Вернуться к статье

Текст документов к статье «Новый регламент проведения профилактических осмотров на туберкулез. Т-спот и Квантифероновый тест теперь без фтизиатра»

Статья: Новый регламент проведения профилактических осмотров на туберкулез. Т-спот и Квантифероновый тест теперь без фтизиатра

s7d6xe7ytat34ven70x58fkq12lkl88w.pdf

Общественному
МИНИСТЕРСТВО уполномоченному
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ по защите семьи
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ) Баранец О.Н.
Рахмановский пер., д.3/25, стр. 1, 2, 3, 4,
Москва, ГСП-4, 127994 info@ouzs.ru
Тел.: +7 (495) 628-44-53, факс: +7 (495) 628-50-58

На № от

Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления
рисками здоровью Минздрава России (далее – Департамент) в связи с обращением
от 11.11.2025 № 11/11/25-1-ШЮ, поступившим из Аппарата Правительства
Российской Федерации письмом от 14.11.2025 № П48-205225), относительно
результатов рассмотрения Вашего предыдущего письма сообщает.
Ваше письмо от 19.09.2025 № 19/09/25-1-ШЮ, поступившее в Минздрав России
из Аппарата Правительства Российской Федерации (от 22.09.2025
№ П48-175943), по вопросам, касающимся профилактических осмотров детей в целях
выявления туберкулеза, рассмотрено Департаментом и дан ответ от 10.10.2025
№ 30-4/4235 (прилагается), который направлен на почтовый адрес.
По вопросу о возможности прохождения и учета результатов флюорографии
легких или рентгенографии легких в рамках профилактического осмотра в целях
выявления туберкулеза сообщаем следующее.
В соответствии с пунктом 7 Порядка и сроков проведения профилактических
медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденных
приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 190н, флюорография легких
или рентгенография легких, в том числе с использованием медицинских изделий
с применением технологий искусственного интеллекта, обрабатывающих результаты
исследований, предусмотрена в отношении детей в возрасте от 15 до 17 лет
(включительно) в качестве альтернативы иммунодиагностике с применением
аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении и в отношении
граждан в возрасте 18 лет и старше.
Повторно отмечаем, что Порядком и сроками предусмотрено направление
на обследование гражданина в противотуберкулезную медицинскую организацию
(к врачу-фтизиатру) при выявлении в результате профилактического осмотра
2

патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза (пункт 19
Порядка и сроков).
Требования, касающиеся получения заключения врача-фтизиатра об отсутствии
заболевания туберкулезом (например, для представления в образовательные
организации, организации отдыха или для плановой госпитализации) в случае отказа
от туберкулинодиагностики, содержатся в санитарных правилах и нормах
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике
инфекционных болезней», утвержденных постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4,
функции по разработке которых и полномочия по разъяснению возложены
на Роспотребнадзор в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Заместитель
Директора Департамента Н.Д. Пакскина

Сорокин А.В.
8 (495) 627-24-00
Общественному
МИНИСТЕРСТВО уполномоченному
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ по защите семьи
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ) Баранец О.Н.
Рахмановский пер., д.3/25, стр. 1, 2, 3, 4,
Москва, ГСП-4, 127994 ул. Новоовсянниковская, д. 19, к. 1,
Тел.: +7 (495) 628-44-53, факс: +7 (495) 628-50-58 Санкт-Петербург,
198097
На № от

Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления
рисками здоровью Минздрава России в связи с письмом от 19.09.2025
№ 19/09/25-1-ШЮ, поступившим из Аппарата Правительства Российской Федерации
(от 22.09.2025 № П48-175943), по вопросам, касающимся профилактических
осмотров детей в целях выявления туберкулеза, в пределах компетенции сообщает.
Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 190н, который вступил в силу
01.09.2025, утверждены Порядок и сроки проведения профилактических
медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза (далее – Порядок
и сроки).
В соответствии с пунктом 5 Порядка и сроков профилактические осмотры
проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи.
Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов,
утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024
№ 1940, определено, что финансовое обеспечение первичной медико-санитарной,
первичной специализированной медико-санитарной помощи при заболеваниях,
не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования
(в том числе туберкулез), включая профилактические медицинские осмотры
и обследования лиц, обучающихся в общеобразовательных организациях
и профессиональных образовательных организациях, в образовательных
организациях высшего образования, а также консультаций врачами-фтизиатрами
осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации.
Пунктом 7 Порядка и сроков определены виды медицинских вмешательств,
направленных на выявление патологических состояний, в зависимости
от возрастной группы или категории граждан, в частности:
для детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика
с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного
туберкулина в стандартном разведении; в случае установления врачом-фтизиатром
2

состояния инфицирования микобактериями туберкулеза - иммунодиагностика
с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном
разведении;
для детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика
с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном
разведении (могут учитываться результаты тестов in vitro, основанных на оценке
высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона (IGRA-тесты), проведенных
в сроки проведения профилактических осмотров, установленные Порядком
и сроками);
для детей в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика
с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном
разведении или флюорография легких или рентгенография легких, в том числе
с использованием медицинских изделий с применением технологий искусственного
интеллекта, обрабатывающих результаты исследований (не проводится, если
гражданину в течение предшествующего профилактическому медицинскому осмотру
года проводилась флюорография, рентгенография (рентгеноскопия) или
компьютерная томография органов грудной клетки) (могут учитываться результаты
тестов in vitro, основанных на оценке высвобождения Т-лимфоцитами гамма-
интерферона (IGRA-тесты), проведенных в сроки проведения профилактических
осмотров, установленные Порядком и сроками).
Таким образом, в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи проводятся исследования, определенные
пунктом 7 Порядка и сроков (иммунодиагностика с применением аллергена бактерий
(проба Манту) или аллергена туберкулезного рекомбинантного (Диаскинтест®),
флюорография, рентгенография или компьютерная томография органов грудной
клетки).
При этом в ходе профилактических осмотров детей в возрастных группах
от 8 до 14 лет (включительно) и от 15 до 17 лет (включительно) допускается
представлять имеющиеся результаты исследований in vitro с применением
IGRA-тестов, которые проведены ранее, но не позднее срока, установленного
приложением «Сроки проведения профилактических медицинских осмотров
в отношении отдельных категорий граждан» к Порядку и срокам (например,
по назначению лечащего врача при оказании медицинской помощи в соответствии
с клиническими рекомендациями бесплатно, а также за плату при самостоятельном
обращении в медицинские организации).
Отмечаем, что в соответствии с клиническими рекомендациями «Туберкулез
у детей» (2024 г.) туберкулинодиагностика является одним из методов
иммунодиагностики и представляет собой специфический диагностический тест
с применением аллергена туберкулезного очищенного (очищенного туберкулина)
в стандартном разведении, биологическая активность которого измеряется
в туберкулиновых единицах (проба Манту с 2ТЕ).
Исследование уровня интерферона-гамма в крови с использованием
диагностических IGRA-тестов (Interferon Gamma Release Assay), основанных
на высвобождении ИФН-ɣ (гамма-интерферон) под воздействием специфических
туберкулезных антигенов, к которым, в частности, относится набор реагентов
3

Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB), рекомендовано в ответ на воздействие специфических
туберкулезных антигенов детям с аллергическими, аутоиммунными заболеваниями
с целью выявления туберкулезной инфекции и исключения влияния неспецифической
аллергии на результат кожных проб с туберкулезными антигенами.
То есть исследования in vitro с применением IGRA-тестов относятся
к иммунодиагностическим методам, но не являются туберкулинодиагностикой.
По вопросу о необходимости получения заключения врача-фтизиатра для
предоставления в образовательные организации сообщаем следующее.
Порядком и сроками предусмотрено направление на обследование гражданина
в противотуберкулезную медицинскую организацию (к врачу-фтизиатру) при
выявлении в результате профилактического осмотра патологических состояний,
свидетельствующих о наличии туберкулеза.
Согласно клиническим рекомендациям «Туберкулёз у детей» (2024 г.)
по результатам профилактического осмотра к врачу фтизиатру направляют лиц
с подозрением на туберкулез: с аномальными реакциями на иммунодиагностические
тесты; патологическими изменениями на флюорограмме (рентгенограмме) органов
грудной клетки или при наличии клинических симптомов, подозрительных
на туберкулез, независимо от результатов иммунодиагностических проб.
При отрицательном результате теста IGRA и отсутствии клинических
признаков заболевания и данных о контакте с больным туберкулезом, показаний для
направления к фтизиатру нет.
Вместе с тем отмечаем, что Порядком и сроками не регулируются вопросы,
касающиеся условий допуска детей в образовательные организации.
Требования, касающиеся представления в образовательные организации
заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания туберкулезом, содержатся
в санитарных правилах и нормах СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-
эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,
утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28.01.2021 № 4, функции по разработке которых
и полномочия по разъяснению возложены на Роспотребнадзор в соответствии
с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 № 322.

Директор Департамента И.Б. Куликова

Сорокин А.В.
8 (495) 627-24-00

xzasp76vw960ggx1s8eyxd9xxdfyzhi5.pdf

МИНИСТЕРСТВО Баранец О.Н.
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ)
info@ouzs.ru

Рахмановский пер., д.3/25, стр. 1, 2, 3, 4,
Москва, ГСП-4, 127994
Тел.: +7 (495) 628-44-53, факс: +7 (495) 628-50-58

Рег. номер. Не удалять!
На № от

Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления
рисками здоровью Минздрава России в связи с письмом от 12.07.2026
№ 12/07/26-1-ШЮ, поступившим из Аппарата Правительства Российской
Федерации от 15.07.2026 № П48-89031, по вопросам, касающимся проведения
профилактических осмотров в целях выявления туберкулеза в отношении детей,
посещающих дошкольные образовательные организации, в рамках компетенции
сообщает.
Правовые основы осуществления государственной политики в области
предупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях
охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения установлены Федеральным законом от 18.06.2001 № 77-ФЗ
«О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»,
пунктом 4 статьи 8 которого установлено, что в целях выявления туберкулеза
периодически проводятся профилактические медицинские осмотры граждан,
порядок и сроки проведения которых устанавливаются уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной
власти.
Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 190н утверждены Порядок
и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях
выявления туберкулеза (далее соответственно – приказ Минздрава России № 190н,
Порядок и сроки), которыми установлены требования к организации и проведению
медицинских осмотров граждан (взрослых и детей) в целях выявления туберкулеза
в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую
деятельность, независимо от организационно-правовой формы, в том числе по месту
жительства, учебы и т.д.
2

В соответствии с пунктом 7 Порядка и сроков профилактические осмотры
включают комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление
патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза.
Для различных возрастных групп и категорий граждан установлены
конкретные методы исследований, в частности:
для детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) – иммунодиагностика
с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного
туберкулина в стандартном разведении; в случае установления врачом-фтизиатром
состояния инфицирования микобактериями туберкулеза – иммунодиагностика
с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном
разведении;
Проведение исследований (тестов), основанных на оценке высвобождения
Т-лимфоцитами ɣ-интерферона (IGRA-тесты, в том числе «Т-СПОТ.ТБ®»,
«ТиграТест®ТВ», «Квантиферон - TB Gold®»), или учет их результатов в рамках
профилактических осмотров детей в возрастной группе от 1 до 7 лет (включительно)
не предусмотрены, а равно не предусмотрен учет в рамках профилактических
осмотров в отношении указанной возрастной группы детей каких-либо иных
результатов in vitro исследований (тестов).
Отмечаем, что приказ Минздрава России № 190н зарегистрирован
в установленном порядке Минюстом России (от 16.05.2025 № 82216) и содержит
обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках
федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности
медицинской деятельности, а перечень видов медицинских вмешательств
в отношении определенных возрастных групп и категорий граждан.
Таким образом, в рамках массового обследования населения в целях раннего
выявления или риска развития туберкулеза применяются те виды исследований,
которые определены Порядком и сроками.
Также обращаем внимание, что исследования в рамках профилактических
осмотров, предусмотренные пунктом 7 Порядка и сроков, проводятся
по направлениям, выдаваемым медицинскими работниками, ответственными
за проведение профилактических осмотров.
Профилактические медицинские осмотры граждан (взрослых и детей)
в соответствии с пунктом 1 Порядков и сроков в целях выявления туберкулеза
проводятся в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих
медицинскую деятельность, независимо от организационно-правовой формы,
по месту жительства, учебы, работы, службы, по месту отбывания наказания в виде
лишения свободы, в местах содержания под стражей, а также имеющих лицензию
на осуществление соответствующей медицинской деятельности.
В этой связи результаты тестов in vitro, основанных на оценке высвобождения
Т-лимфоцитами гамма-интерферона (IGRA-тесты), учитываются организацией,
проводящей профилактический медицинский осмотр.
Заключение об отсутствии (выявлении) патологических состояний,
свидетельствующих о наличии туберкулеза, вносится организацией, проводящей
профилактический медицинский осмотр, в медицинскую карту пациента,
3

получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по завершении
профилактического осмотра (в соответствии с пунктом 18 Порядков и сроков).
В дополнение отмечаем, что условия допуска детей в образовательные
организации не являются предметом регулирования приказа Минздрава России
№ 190н.

Врио директора
Департамента Место наложения штампа. Не у далять!
Е.А. Бойко

Мусаева Элина Рауфовна
+7 (495) 627-24-00 (доб. 3046)

Вернуться к статье